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의료기기 품목·등급 고시, 2026년 개정에서 달라진 방향
이 자료에 대해
저장된 원문의 주요 내용을 발췌해 안내합니다. 자세한 설명은 아래 원문에서 확인할 수 있습니다.
식약처의 2026년 개정 고시는 품목 신설과 등급 변경, 정의 정비를 다룹니다. 개정 이유와 주요 항목을 확인하고, 고시가 답하는 범위도 구분해 살펴봅니다.
식약처의 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」은 「의료기기법」 제3조와 같은 법 시행규칙 제2조를 근거로 하는 고시입니다. 2026년 3월 9일 개정된 제2026-18호는 품목 신설, 등급 재분류와 정의 용어 정비를 주요 개정 이유로 들며, 의료기기 안전관리의 효율성을 높이려는 취지를 밝힙니다.
먼저 고시의 제목과 번호, 개정일을 확인합니다. 이번 자료의 제목은 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시이며, 고시번호는 식품의약품안전처 고시 제2026-18호입니다.
원문에서 살펴볼 내용
- 개정 고시를 살펴보는 순서
- 이 고시는 어떤 근거로 마련된 규정인가요?
- 2026년 개정에서 무엇을 확인할 수 있나요?
- 참고 자료